曲安奈德注射液高速乳化机

曲安奈德高速乳化机  曲安缩松高速乳化剂、去炎舒松高速乳化机、去炎松-A  曲安奈德是是至少两种互不相溶或者难以相溶且不发生化学反应的物质的混合过程。工业分散的目标是在连续相中实现“令人满意的”精细分布。 

曲安奈德  曲安缩松、去炎舒松、去炎松-A  曲安奈德为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中溶解，在氯仿中略溶，在乙醇中微溶，在水中极微溶解。比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录ⅥE)，比旋度为+101°至+107°。作用与去炎松相似，其抗炎和抗过敏作用较强且远较持久.肌注后在数小时内生效，经1~2日达*大效应，作用可维持2~3周。

本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后呈均匀的乳白色混悬液。

由于注射剂直接注入人体内部，所以必须确保注射剂质量，以确保用药安全，注射剂的质量要求有：

1.无菌注射剂成品中不应含有任何活的微生物。不管用何种方法制备，都必须达到《中国药典》无菌检查的要求。

2.无热原无热原是注射剂的重要质量指标，特别是用大量的，供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂，均需进行热原检查，合格后方能使用。

3.可见异物（澄明度）注射剂要在规定条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。鉴于微粒引入人体所造成的危害，目前对可见异物的要求更严。具体内容参看本章质量检查部分。

4.安全性注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应，特别是非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，确保使用安全。

5.渗透压注射剂要有～定的渗透压，其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。

6.pI-1注射剂的pH值要求与血液褶等或接近（血液pH7.4），注射剂的pH值～般控制在4—9的范围内。 

曲安奈德注射液高速分散机

曲安奈德注射液高速分散机

曲安奈德注射液高速分散机

剪切均质分散机是高效、快速、均匀地将一个相或多个相固体进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备的设备。当其中一种或者多种材料的细度达到微米数量级时，甚至纳米级时，体系可被认为均质。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。高剪切均质机由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液。高剪切均质机从而使不相溶的固相、液相、气相在相应熟工艺和适量添加剂的共同作用下，瞬间均匀精细的分散均质，经过高频管线式高剪切分散机的循环往复，*终得到稳定的高品质产品。

     影响分散结果的因素有以下几点

1 分散头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

2 分散头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 分散头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好）

4 物料在分散墙体的停留时间，乳化分散时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

线速度的计算

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) 
g 定-转子 间距 (m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

– 转子的线速率

– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。 
IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（转子直径）X 转速 RPM / 60

   高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是*重要的。根据一些行业特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基础上又开发出ERS2000超高速分散机。其剪切速率可以超过14000 rpm，转子的速度可以达到40m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，粒经分布更窄。由于能量密度极高,无需其他辅助分散设备。 

超高速均质分散机设备等级：化工级、卫生I级、卫生II级、无菌级 
超高速均质分散机电机形式：普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、气动马达
超高速均质分散机电源选择： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ
超高速均质分散机材质：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti
超高速均质分散机表面处理：抛光、耐磨处理 
超高速均质分散机进出口联结形式：法兰、螺口、夹箍 

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

 

是是至少两种互不相溶或者难以相溶且不发生化学反应的物质的混合过程。工业分散的目标是在连续相中实现“令人满意的”精细分布。 

曲安奈德  曲安缩松、去炎舒松、去炎松-A  曲安奈德为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中溶解，在氯仿中略溶，在乙醇中微溶，在水中极微溶解。比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录ⅥE)，比旋度为+101°至+107°。作用与去炎松相似，其抗炎和抗过敏作用较强且远较持久.肌注后在数小时内生效，经1~2日达*大效应，作用可维持2~3周。

本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后呈均匀的乳白色混悬液。

由于注射剂直接注入人体内部，所以必须确保注射剂质量，以确保用药安全，注射剂的质量要求有：

1.无菌注射剂成品中不应含有任何活的微生物。不管用何种方法制备，都必须达到《中国药典》无菌检查的要求。

2.无热原无热原是注射剂的重要质量指标，特别是用大量的，供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂，均需进行热原检查，合格后方能使用。

3.可见异物（澄明度）注射剂要在规定条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。鉴于微粒引入人体所造成的危害，目前对可见异物的要求更严。具体内容参看本章质量检查部分。

4.安全性注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应，特别是非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，确保使用安全。

5.渗透压注射剂要有～定的渗透压，其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。

6.pI-1注射剂的pH值要求与血液褶等或接近（血液pH7.4），注射剂的pH值～般控制在4—9的范围内。 

曲安奈德注射液高速分散机

曲安奈德注射液高速分散机

曲安奈德注射液高速分散机

剪切均质分散机是高效、快速、均匀地将一个相或多个相固体进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备的设备。当其中一种或者多种材料的细度达到微米数量级时，甚至纳米级时，体系可被认为均质。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。高剪切均质机由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液。高剪切均质机从而使不相溶的固相、液相、气相在相应熟工艺和适量添加剂的共同作用下，瞬间均匀精细的分散均质，经过高频管线式高剪切分散机的循环往复，*终得到稳定的高品质产品。

     影响分散结果的因素有以下几点

1 分散头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

2 分散头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 分散头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好）

4 物料在分散墙体的停留时间，乳化分散时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

线速度的计算

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) 
g 定-转子 间距 (m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

– 转子的线速率

– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。 
IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（转子直径）X 转速 RPM / 60

   高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是*重要的。根据一些行业特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基础上又开发出ERS2000超高速分散机。其剪切速率可以超过14000 rpm，转子的速度可以达到40m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，粒经分布更窄。由于能量密度极高,无需其他辅助分散设备。 

超高速均质分散机设备等级：化工级、卫生I级、卫生II级、无菌级 
超高速均质分散机电机形式：普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、气动马达
超高速均质分散机电源选择： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ
超高速均质分散机材质：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti
超高速均质分散机表面处理：抛光、耐磨处理 
超高速均质分散机进出口联结形式：法兰、螺口、夹箍 

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

曲安奈德高速乳化机  曲安缩松高速乳化剂、去炎舒松高速乳化机、去炎松-A  曲安奈德