注射剂胶体磨

按剂型的物态分类

液体注射剂：亦称注射液，俗称“水针”。系将药物配制成溶液（水

性或非水性）、悬液或乳浊液，装入安瓿或多剂量容器中而成的制剂。主要是根据药物的性质与医疗的要求来决定的。一般水溶性药物要求在注射后达到速效，故多配成水溶液或水的复合溶液（如水溶液中另加乙醇、丙二醇、甘油等）。有些药物不宜制成水溶液，如在水中难溶或为注射后能延长药效等，可制成油溶液、水或油混悬液、乳浊液。但这些注射液一般仅供肌肉注射用。

液体注射剂按容量分为小容量注射剂（20ml以下，常规为1、2、5、10、20ml）、大容量注射剂（50ml以上，常规为50、100、250、500ml等）。

注射用粉剂：俗称“粉针”。某些药物稳定性较差，制成溶液后易于分解变质。这类药物一般可采用无菌操作法，将供注射用的灭菌粉状药物装人安瓿或其他适宜容器中，临用时用适当的溶媒溶解或混悬。如青霉素、链霉素、苯巴比妥钠等均可制成“粉针”。近年来国内外已研制成功一批中药粉针剂，如从天花粉中提取精制的结晶毒蛋白、人参提取物、葛根汤提取精制物等制备成注射用粉针剂。还有一些药物，如酶制剂（胰蛋白酶、α一糜蛋白酶、波罗蛋白酶、辅酶A等），为了保持稳定亦常在无菌操作下冷冻干燥后制成注射用粉针剂；有的生物制品亦采用冻干法制成粉针剂，如胎盘白蛋白注射用粉针剂等。

注射用片剂：系指药物用无菌操作法制成的模印片或机压片，临用时用注射用水溶解，供皮下或肌肉注射之用，如盐酸吗啡注射用片。但此类制剂目前应用极少。

    注射液胶体磨 如 长效盐酸头孢噻呋注射液，由下述方法制得：将盐酸头孢噻呋原料药加入复合溶媒中搅拌，充分混匀得混悬液；将助悬剂加入注射剂溶媒中并在80℃～90℃下溶解得溶解液；将溶解液冷却至室温后加入到混悬液中，搅拌均匀得混合液；再加入抑菌剂于混合液中，加入剩余的注射级溶媒定至全量，搅拌混匀；然后过高速剪切分散机，再过胶体磨，灭菌，制得长效盐酸头孢噻呋注射液。本发明制备工艺操作简单，得到的混悬注射液均匀、重分散性好、流动性好、沉降慢。溶解度和稳定性好，猪肌内注射该制剂后消除半衰期长，可延长药物在体内的有效作用时间，减少用药次数。 

    注射液胶体磨适用于制药、食品、化工及其它行业的湿物料超微粉碎，能起到各种半湿体及乳状液物质的粉碎、乳化、均质和混合，主要技术指标已达到国外同类产品的先进水平。

   注射液胶体磨优点：
•结合优良的研磨效果的高吞吐量
•定制不同的研磨刀头，实现多种研磨剪切速率
•为减少颗粒大小的控制，可无限调整定子/转子之间的间隙设置
•IKN胶体磨CM与生产系统的密实度作为机器联机设计的结果。
•适合于粘度高达50,000 mPas的各种粘度范围的物料
•能在高达16 bar的压力下操作
•容易扩大规模生产，从实验室机器MK开发到生产机器MK
•所有接触液体的部件为316L或316Ti不锈钢
•具有耐磨材料的高性能机械密封密封
•高质量的表面处理，便于清洗
•根据要求提供其他材料和表面处理
•机器可自动排水， 具有CIP和SIP功能
•噪音低
•根据符合EHEDG（欧洲卫生工程设计集团）准则制造
•符合3A卫生和认证
•根据需要提供制药
•根据提供的ATEX 95指导方针执行防爆

注射液胶体磨结构：
三道磨碎区：一级为粗磨碎区，二级为细磨碎区，三级为超微磨碎区。
磨头的结构：沟槽的结构式斜齿，每个磨头的沟槽深度不一样，并且斜齿的流道的体积从上往下是从大到下，可以保证物料从上往下一直在进行研磨。

注射液胶体磨

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