注射剂乳化机

注射剂指的是药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较高。

（价格电议，咨询请联系上海依肯  李佩佩  公司有样机可供客户实验，IKN欢迎广大客户来我司参观指导并做实验）

注射剂乳化机,所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求：①无菌②无热原③澄明④安全⑤等渗⑥pH值⑦稳定

所以制备注射剂对乳化机的要求相当严格。上海依肯注射剂乳化机，即超高速高剪切均质乳化机的高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是*重要的。根据一些行业特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基础上又开发出 ERS2000超高速剪切均质机。其剪切速率可以超过100.00 rpm，转子的速度可以达到40m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专 门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度极高,无需其他辅助分散设备。 

 

超高速分散均质乳化机设备等级：化工级、卫生I级、卫生II级、无菌级  超高速分散均质乳化机电机形式：普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、气动马达 超高速分散均质乳化机电源选择： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ 超高速分散均质乳化机材质：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti 超高速分散均质乳化机表面处理：抛光、耐磨处理 超高速分散均质乳化机进出口联结形式：法兰、螺口、夹箍 

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和*终产品的要求。

如有疑问请致电IKN销售工程师，IKN全体员工将竭诚为您服务！ 

乳化和分散的本质是通过能量的输入使不相溶的两相或多相达到互相包裹，近似稳定均一状态的做功过程。即形成乳液或悬浮液的条件是，在某一能量水平上， 各种微滴颗粒集聚的速度与分散的速度达到动态的平衡。
IKN乳化机通过大能量的输入即由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液（固/液），乳液（液体/液体）和泡沫（气体/液体）。
为了达到巨大的能量输入，IKN采用提高定转子转速的方法。在电机固定三千转的前提下，我们采用立式的结构通过皮带加速达到15000转。这很容易做到，但重要的是其它的部件能否能在高转速下保持稳定——轴承的强度够不够?机械密封会不会因为产生大量的热而损毁泄露？主轴会不会偏振的很厉害，定转子是否会发生摩擦?这些是IKN的关注点，也应该是广大客户在选型时应该重视的几个方面。
制备乳状液的乳化方法，除了初生皂法、剂在水中法、剂在油中法之外，还有：
油水混
通常此法是水、油两相分别在两个容器内进行，将亲油性的乳化剂溶于油相，将亲水性乳化剂溶于水相，而乳化在第三容器内（或在流水作业线之内）进行。每一相以少量而交替地加于乳化容器中，直至其中某一相已加完，另一相余下部分以细流加入。如使用流水作业系统，则水、油两相按其正确比例连续投入系统中。
转相乳化
在一较大容器中制备好内相，乳化就在此容器中进行。（如若要制取O/W型乳状液，就在乳化容器中制备油相。）将已制备好的另一相（外相，在例中为水相），按细流形式或一份一份地加入。起先形成W/O型乳状液，水相继续增加，乳状液逐渐增稠，但在水相加至66%以后，乳状液就突然发稀，并转变成O/W型乳状液，继续将余下地水相较快速加完，而*终得到O/W型乳状液。类似本例可制得W/O型乳状液。此种方法称为转相乳化法，由此法得到的乳状液其颗粒分散的很细，且均匀。
LEE
通常的乳化方法大都是将外相、内相加热到80℃（75－90℃）左右进行乳化，然后进行搅拌、冷却，在这过程中需要消耗大量的能量。但从理论上看进行乳化并不需要这么多的能量，乳化需要的能量只影响乳状液的分散度和由表面活性剂引起的表面张力的降低，理论上可以计算出所需的能量，它与通常乳化所消耗的能量相比少得很多，即表明通常的乳化方法存在着大量能量的浪费，如冷却水所带走的热量都是白白丢弃了。因此，J.J.Lin（林约瑟夫）提出了低能乳化法。其方法原理是，在进行乳化时，外相不全部加热，而是将外相分成两部分，α相与β相，α和β分别表示α相与β相的重量分数（此处α+β=1），只是对β相部分进行加热，由内相与β相进行乳化，制成浓缩乳状液，然后用常温的α外相进行稀释，*终得到乳状液。
 
IKN管线式高剪切乳化机（分散机、均质机）与卧式乳化机比较：
转速和剪切力：
国内乳化机，3000/4700 RPM直联电机的转速决定转子转速
线速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/SV=3.14X0.55X4700/60=14M/S
作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1F=14/0.3X1000=42000 S-1
IKN高剪切乳化机，9000/14000RPM通过皮带加速
线速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/SV=3.14X0.055X14000/60=44 M/S
作用力：F=23/0.2X1000=115000S-1F=40/0.2/X1000=200000S-1
这是乳化和均质的重要因素，相当于后者是前者的4-5倍
设备设计构造：
国内乳化机，卧室直联结构，运行时间长，容易造成轴的偏心，运转不正常，需要*的人员拆开内部结构更换。而且需要更换损害的乳化头及轴
IKN高剪切乳化机，立式分体结构，运行时间长，不易造成轴的偏心，容易更换，而且只要更换相应的皮带，一般的人员可以操作。
密封：
国内乳化机，填料密封或骨架密封，单机械密封或轴封，泄漏故障率高，产品泄漏进入马达，造成马达烧毁
IKN高剪切乳化机，双机械密封，易于清洗，将泄漏降至*低，可24小时不停运转，特殊德国PDFE轴封，可以运行10000小时，可选择德国高品质机械密封，在一般的情况下，我们的机械密封可以*大承受16bar 压力，根据机械密封的压力一般要高于密封腔体的压力2-3bar ,这就决定我们的入口*大压力可以达到12-13 bar .
产品效果：
国内乳化机，粒径细度有限，10微米以下较困难，重复性差，产品粒径分布不均匀
IKN高剪切乳化机，可实现0.1-1微米的颗粒加工，粒径分布均匀，纳米级分散乳化
 
 
当用我们的设备好处是什么？效果好（研磨效果、均质效果、分散效果、乳化效果……），速度快，效率高。每一台设备都具有多功能改装，根据不同的要求更换不同的模块。还有什么？？？那就是能耗低，据用过依肯的设备客户反应，就电费就能省下不少。如何去选择一台合适的设备，一定会做一个明智的选择！
 
目前国内市场上大多数的乳化机厂家生产出来的乳化机转速只能达到3000rpm左右，*大的三级  当然我所说的都                                   
国内乳化机的结构大都都是直连电机，乳化机的主轴和电机直连，电机就决定了主轴的转速。而进口乳化机采用分体式结构，通过皮带进行变速，国产设备由于结构的设计缺失、机械密封技术的不足的原因，以及改进后成本大幅度的提高问题，一直无法实现高速乳化机的自主研发和生产。
 
目前国内市场上大多数的乳化机厂家生产出来的乳化机转速只能达到3000rpm左右，当然我所说的都是指工业化的乳化机。对于实验室小型乳化机，由于电机（220V），轴等因素转速可达30000rpm左右，但是这种实验室乳化机无法对应放大到生产中，所以在这里不做重点讲诉。
                                      
国内乳化机的结构大都都是直连电机，乳化机的主轴和电机直连，电机就决定了主轴的转速。而进口乳化机采用分体式结构，通过皮带进行变速，国产设备由于结构的设计缺失、机械密封技术的不足的原因，以及改进后成本大幅度的提高问题，一直无法实现高速乳化机的自主研发和生产。


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