纳米悬浮剂的制备机高剪切均质机

纳米悬浮剂的制备和高剪切均质机，口服给药纳米悬浮剂的制备，注射给药纳米悬浮剂的制备，   直接均质法，  微量沉淀法，    乳化均质法是一相(液体、固体、气体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。当其中一种或者多种材料的细度达到微米数量级时，体系可被认为均质，用依肯均质机输入大量能量，可实现我们的目的

目前40％以上的在研药物存在水溶性差的问题，这使潜在的优良品种不能上市或者不能充分发挥疗效。因此解决难溶性药物生物利用度低的问题非常迫切。目前常用的共溶剂增溶、环糊精包合和乳剂等技术都有一定的局限性，例如共溶剂存在有机溶剂毒副作用、配伍时药物析出等问题；环糊精包合对药物分子的大小有特殊要求；乳剂则要求药物在油相中有较高的溶解度。

纳米混悬剂 (nanosuspensions)可以较好的解决以上问题。利用表面活性剂的稳定作用，将药物颗粒分散在水中，通过粉碎或者控制析晶技术形成稳定的纳米胶态分散体。不论是难溶于水的药物还是既难溶于水又难溶于油的药物，都可以通过此方法制备得到相应的纳米混悬剂。作为一种中间剂型，纳米混悬剂可以进一步制备为适合口服、注射或其他给药途径的药物剂型，从而提高药物的吸收和生物利用度。而且纳米混悬剂能提高制剂中的药物含量，特别适合大剂量、难溶性药物的口服和注射给药。
纳米混悬剂的制备主要有两个方面，即处方筛选和工艺优化。处方筛选主要是选择表面活性剂的种类及其用量，以提高产品的长期稳定性；工艺优化是通过调整生产工艺如高压均质机的压力和循环次数等参数，获得理想的粒径分布。
    表面活性剂的筛选
    为了制备稳定的纳米混悬剂，避免纳米粒子的凝聚和增大，必须筛选恰当的表面活性剂。一般可选择离子型和非离子型表面活性剂，离子型表面活性剂可使纳米粒子间产生静电排斥；非离子聚合物则使纳米粒子间产生立体排斥。研究显示，合用两种类型的表面活性剂可以使制剂具有更好的长期稳定性。
   
制备纳米混悬剂的方法主要有碾磨法、超声法和高压均质法。

  乳化均质法(lipid emulsions)
    乳化均质法是将药物首先制备成O/W型纳米乳，然后控制药物在乳滴中析出制得纳米混悬剂。首先将药物溶解在一种与水不互溶的有机溶剂中（如乙酸乙酯、三乙酸甘油酯、氯仿等）；然后将药液加入到含有表面活性剂的水溶液中，使用高剪切搅拌器搅拌形成初乳，然后使用高压均质机将初乳进一步均化为纳米乳，*后将纳米乳加入到大量水中，使内相有机溶剂向水相扩散，同时析出药物纳米颗粒 纳米悬浮剂的制备和高剪切均质机，口服给药纳米悬浮剂的制备，注射给药纳米悬浮剂的制备，   直接均质法，  微量沉淀法，    乳化均质法是
 

影响分散均质结果的因素有以下几点 1 均质头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好） 2 均质头的剪切速率 （越大，效果越好） 3 均质头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好） 4 物料在分散墙体的停留时间，均质分散时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好） 5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好） 线速度的计算 剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。 – 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) g 定-转子 间距 (m) 由上可知，剪切速率取决于以下因素： – 转子的线速率 – 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。 IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm 速率V= 3.14 X D（转子直径）X 转速 RPM / 60     超高速剪切均质机的高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是重要的。根据一些行业特殊要求，依肯公司在ERS2000系列的基础上又开发出ERX2000超高速剪切均质机。其剪切速率可以超过200.00 rpm，转子的速度可以达到66m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度极高,无需其他辅助分散设备,可以达到普通的高压均质机的400BAR压力下的颗粒大小.     超高速剪切均质机是高效、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备的设备。当其中一种或者多种材料的细度达到微米数量级时，甚至纳米级时，体系可被认为均质。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。高剪切均质机由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液（固/液），乳液（液体/液体）和泡沫（气体/液体）。高剪切均质机从而使不相溶的固相、液相、气相在相应熟工艺和适量添加剂的共同作用下，瞬间均匀精细的分散乳化，经过高频管线式高剪切分散均质乳化机的循环往复，*终得到稳定的高品质产品。    超高速剪切均质机应用于: 奶油 化妆品 牙膏 果汁 洗涤剂 浆糊 盐溶液 催化剂 涂漆 、 聚合物乳化液 农药(除草剂 杀虫剂)   超高速剪切均质机特别应用于: 疫苗、 细胞破碎 脂肪乳、 注射液 混悬注射液、 胶体溶液、 金属氧化物悬浮液、 墨水 芳纶 印刷涂料 色素混合等等  混悬液 超高速剪切均质机设备等级：化工级、卫生I级、卫生II级、无菌级 超高速剪切均质机电机形式：普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、气动马达 超高速剪切均质机电源选择： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ 超高速剪切均质机材质：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti 超高速剪切均质机表面处理：抛光、耐磨处理 超高速剪切均质机进出口联结形式：法兰、螺口、夹箍     标准流量（H2O） 输出转速 标准线速度 马达功率 进出口尺寸 型号 l/h rpm m/s kW   ERX 2000/4 300 20000 66 5.5 DN25/DN15 ERX 2000/5 1,500 15,750 66 15 DN40 /DN 32 ERX 2000/10 5,000 10,950 66 30 DN50 / DN50 ERX 2000/20 10,000 7,300 66 55 DN80 /DN 65 ERX 2000/30 30,000 4,000 66 90 DN150 /DN 125 ERX 2000/50 50,000 3,000 66 160 DN200 /DN 150   1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。 2 处理量取决于物料的粘度，稠度和*终产品的要求。

纳米悬浮剂的制备和高剪切均质机，口服给药纳米悬浮剂的制备，注射给药纳米悬浮剂的制备，   直接均质法，  微量沉淀法，    乳化均质法是