德国（依肯）IKN复乳溶剂蒸发法制备缓控释制剂超高速均质乳化机的方法ERS2000

复乳溶剂蒸发法制备缓控释制剂超高速均质乳化机的方法，已有很长一段历史了 。同W/O或O/W等普通乳化型药物载体比较，复乳型药物载体包埋率较高、易于控释、不易引起药物失活，因此成为主要的药物载体制备技术。但是传统溶剂蒸发法长期以来采用超声等剧烈的方法进行复乳液的制备，这大大增加了药物失活的可能性，同时能耗过高，不易于工业放大生产。同时，由于机械乳化方法不易定量控制，往往制备出的载体微球粒径不均一、药物包埋率低且实验重复性差。药物载体粒径不均一还会导致以下问题的存在：1)由于粒径不同的药物载体在体内的吸收部位和吸收机理各不相同，如果粒径不均一，就不能对药物载体粒径和吸收部位、吸收机理之间的关系进行有效地研究；2)在进行体内外药理实验时，由于药物载体粒径大小直接影响到所包药物的释放速率，如果药物载体粒径不均一，将导致实验的重复性差，直接影响药物载体的缓控释效果。

2(在内水相中加入稳定剂聚乙烯醇)将孔径为5.2μm的亲水性微孔膜置于水中浸润，使孔膜充分湿润。将10mg溶菌酶和15mg聚乙烯醇(PVA)溶于1.5mL去离子水中，作为内水相。将0.25g聚乳酸(分子量30万)和一定质量的油溶性乳化剂溶于5mL二氯甲烷/甲苯(体积比为1∶1)的混合有机溶剂中，作为油相。将内水相与油相混合，采用上海依肯机械段工 推荐的均质乳化器乳化1min，得到W/O型初乳。将水溶性悬浮稳定剂和乳化剂加入到100mL水中，搅拌至完全溶解作为外水相。将6.5mL的W/O型初乳用5.0KPa的恒定压力，通过孔径均一的微孔膜压入外水相。膜乳化完毕后，继续搅拌24h以去除有机溶剂二氯甲烷/甲苯，离心后得到复乳型高分子微球或微囊药物载体。将所得的微球或微囊用去离子水洗涤二次后，真空干燥48h得成品微球或微囊。干燥后的微球重新分散在水中，用激光粒度仪(COULTER LS230)测试粒径分布状况，平均粒径为9.47um，CV值为19.64％。粒径较均一。药物包埋率为78.83％。 聚合物材料的选择面很广，不仅可以选择常用的一 些疏水性聚合物材料，如聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物、聚 原酸酯、聚己内酯、聚酸酐、聚丙烯酸酯类、聚甲基丙烯酸酯等中的任意一种或 几种；也可选自于聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物、聚己内酯、 聚原酸酯、聚酸酐、聚磷腈与聚乙二醇共聚所得的两亲性聚合物材料中的一种或 者几种，以提高对药物的包埋效率，并且两亲性的聚合物材料有利用于包埋药品 的生物活性保持；还可选自疏水性聚合物材料与两亲性聚合物材料的任意复配。

高剪切均质乳化机的高的转速和剪切率对于获得chao细微悬浮液是重要的。根据一些行业te殊要求，依肯公司在ER2000系列的基础上又开发出ERS2000chaogao速剪切均质机。其剪切速率可以chao过100.00 rpm，转子的速度可以da到40m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度ji gao,无需其他辅助分散设备。

高剪切均质乳化机是高效、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备的设备。当其中一种或者多种材料的细度da到微米数量级时，甚至纳米级时，体系可被认为均质。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。高剪切均质机由于转子gao速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液（固/液），乳液（液体/液体）和泡沫（气体/液体）。高剪切均质机从而使不相溶的固相、液相、气相在相应熟工艺和适量添加剂的共同作用下，shun间均匀精细的分散乳化，经过高频管线式高剪切分散均质乳化机的循环往复，#终得到稳定的XXX产品。
 

均质乳化机	标准流量（H2O）	输出转速	标准线速度	马达功率	进出口尺寸
型号	l/h	rpm	m/s	kW
ERS 2000/4	300-1,000	14000	44	4	DN25/DN15
ERS 2000/5	1,000-1.5000	10,500	44	11	DN40 /DN 32
ERS 2000/10	3,000	7,300	44	22	DN50 / DN50
ERS 2000/20	8,000	4,900	44	37	DN80 /DN 65
ERS 2000/30	20,000	2,850	44	75	DN150 /DN 125
ERS 2000/50	40,000	2,000	44	160	DN200 /DN 150

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和#终产品的要求。

3 参数内的各种型号的流量主要取决于所配置的乳化头的精密程度而定。
 
4 本表的数据因技术改动，定制而不同，正确的参数yi提供的实物为准。