德国IKN医药缓释微球溶剂挥发法超高速乳化机ERS2000

医药缓释微球溶剂挥发法超高速乳化机是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微小球状实体，其粒径一般在1—250μm之间   。由于微球制剂具有长效缓释或靶向作用，可以大大提升患者用药的方便性、依从性，在临床上已突显优势，是一种潜力的剂型。

目前，制备微球的常用方法主要有上海依肯机械段工 推荐的乳化分散法、凝聚法及聚合法三种。根据所需微球的粒度与释药性能及临床给药途径不同，可选用不同的制备方法  。

1.乳化分散法

乳化分散法系指药物与载体材料溶液混合后，将其分散在不相溶的介质中形成类似油包水（W/0）或水包油（0/W）型乳剂，然后使乳剂内相固化、分离制备微球的方法。

如 缓释微球

1.聚乳酸聚XX酸共聚物和助剂溶于XX中，在依肯机械高速分散下均匀分散；

2.把1步骤得到的混合液在高速分散机(8000rpm/min)下注入到质量分数为1％的明胶水溶液中，乳化5min，形成O/W乳液，温和搅拌(3000rpm/min)4h挥发XX，固化微球；

3.将3步骤得到的微球加入到质量分数为5％的纳米颗粒水溶液中，温和搅拌(3000rpm/min)1h；

4.将3步骤得到的微球，离心，收集，并用二次蒸馏水洗涤数次后冷冻干燥，在4℃冰箱内保存。

影响微球粒径的因素

1.药物浓度

药物浓度影响粒径与药物加人的方法有关。将药物加人刭微球中有两种方法：一种是药物在形成微球的过程中掺入到微球内部，另外一种是先制备空白微球再吸附药物从而将药物加人到微球内部。随药物浓度增加、微球载药量增加，微球的粒径也会变大。

2.附加剂的影响

表面活性剂通过降低分散相与分散介质间的界面张力，改变制备过程中乳滴的大小，从而影响粒径的大小。不同的表面活性剂制备的微球不一定相同。

分散介质不同对于微球粒径影响较大。

3.制备方法

粒径对制备方法的依赖性较大，不同的制备方法可能得到的微球粒径不一定相同：同一种制备方法采取不同处理过程，得到的微球粒径也可不同。

4.搅拌速度与乳化时间

一般来说搅拌速度快，微球粒子小，超声处理比搅拌法制备的微球粒子更小。乳化时间越长．微球粒子越小。粒度分布越均匀。

高剪切均质乳化机的高的转速和剪切率对于获得chao细微悬浮液是重要的。根据一些行业te殊要求，依肯公司在ER2000系列的基础上又开发出ERS2000chaogao速剪切均质机。其剪切速率可以chao过100.00 rpm，转子的速度可以da到40m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度ji gao,无需其他辅助分散设备。

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和#终产品的要求。