德国IKN乳化法、均质法、微量沉淀法纳米混悬剂剪切超高速乳化机ERS2000

乳化法、均质法、微量沉淀法纳米混悬剂剪切超高速乳化机是以表面活性剂为助悬剂,将药物颗粒分散在水中，通过粉碎或者控制析晶技术形成的稳定的纳米胶态分散体。不论是难溶于水的药物还是既难溶于水又难溶于油的药物， 均可以通过纳米技术制备得到相应的纳米混悬剂。

与基质骨架型纳米体系的区别：纳米混悬剂无需载体材料，它是通过表面活性剂的稳定作用，将纳米尺度的药物粒子分散在水中形成的稳定体系。具体联系段工

与普通混悬剂的区别：其药物粒子的平均粒径小于1μm，一般在200～500 nm之间。

纳米混悬剂具有许多优点：

(1)提高药物溶解度和溶出速率                        ——

(2)与黏膜组织有好的粘附性                            ——

(3)载药量高，降低给药体积，增加生物安全性

(4)提高药物制剂的稳定性                                 ——

(5)实现靶向给药                                                  ——

(6)适用范围广

(7)制备方法多，工艺简单，可适用于大生产

  纳米混悬剂处方中表面活性剂的主要作用在于充分润湿药物粒子，通过形成静电斥力和产生高能屏障，抑制结晶成长。若处方中缺少合适的表面活性剂，具有高表面自由能的纳米级药物粒子将发生聚集甚至结块。药物与表面活性剂之间的比例根据具体药物的性质、浓度以及制备方法的不同而异，一般两者比例在1:20～20:1 之内。

助表面活性剂

         当用微乳法制备纳米混悬剂时，需要使用助表面活性剂。助表面活性剂对微乳的形成和稳定以及载药量有很大的影响，对其筛选的原则与制备微乳相同。

(3)有机溶剂

         在采用乳化法、溶剂蒸发沉降法来制备纳米混悬剂时，应尽量选择易于除去且毒性低的有机溶剂。

1)直接均质法

高压均质机造成的空化和气穴效应，将微粉化的药物颗粒进一步粉碎为纳米尺寸的粒子，同时降低药物粒径的多分散性。

(3)微量沉淀法

将难溶性药物分散于溶剂( 通常为有机溶剂)中，在搅拌的同时将药物溶液加入可混合的溶剂中去，这会造成局部骤然过饱和，使得药物聚合体快速成核并沉淀。

(4)乳化法

将药物首先制备成O /W 型纳米乳，再控制药物在乳滴中析出而制得纳米混悬剂。

影响分散乳化结果的因素有以下几点

1 乳化头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

2 乳化头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 乳化头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，chao细齿，约细齿效果越好）

4 物料在分散墙体的停留时间，乳化分散时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不neng zai好）

线速度的计算

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) g 定-转子 间距 (m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

– 转子的线速率

– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。 IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（转子直径）X 转速 RPM / 60

   高速乳化机的高的转速和剪切率对于获得chao细微悬浮液是重要的。根据一些行业te殊要求，依肯公司在ERS2000系列的基础上又开发出ERX2000chaoX速剪切乳化机机。其剪切速率可以chao过200.00 rpm，转子的速度可以da到66m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度ji gao,无需其他辅助分散设备,可以da到普通的高压均质机的400BAR压力下的颗粒大小.

    高速乳化机是、kuai速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备的设备。当其中一种或者多种材料的细度da到微米数量级时，甚至纳米级时，体系可被认为均质。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。高剪切均质机由于转子gao速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液（固/液），乳液（液体/液体）和泡沫（气体/液体）。高剪切均质机从而使不相溶的固相、液相、气相在相应熟工艺和适量添加剂的共同作用下，shun间均匀精细的分散乳化，经过高频管线式高剪切分散均质乳化机的循环往复，#终得到稳定的XX产品。

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。