依肯（IKN）滴眼剂高剪切胶体磨/滴眼剂研磨均质机CMSD2000

滴眼剂高剪切胶体磨/滴眼剂研磨均质机，滴眼剂指药物与辅料制成的、供滴眼用的澄明溶液或混悬液等无菌液体制剂，用以*******。市售滴眼剂多为水溶液，有少数水性混悬液或油溶液。

 

 

滴眼剂系指由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴眼用。也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装，另备溶剂，在临用前配成澄明溶液或混悬液。

滴眼剂是****z广泛的眼用制剂类型，眼局部用药后，通常对眼部起*菌、*炎、扩*、缩*、**等作用。滴眼给药是**学上一个*要途径，*人易接受，应用广泛。

 

胶体磨工作原理：胶体磨是由电动机通过皮带传动带动转齿（或称为转子）与相配的定齿（或称为定子）作相对的gao速旋转，被加工物料通过本身的重量或外部压力（可由泵产生）加压产生向下的螺旋冲击力，透过胶体磨定、转齿之间的间隙（间隙可调）时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用，使物料被有xiao地乳化、分散和粉碎，da到物料超细粉碎及乳化的效果。

滴眼剂高速胶体磨的细化作用一般来说要弱于均质机，但它对物料的适应能力较强（如高粘度、大颗粒），所以在很多场合下，它用于均质机的前道或者用于高粘度的场合。在固态物质较多时也常常使用胶体磨进行细化。

 

 

 

（一）pH值调节剂
为避免过强的刺激性和使药物稳定，常用缓冲溶液来稳定药液的pH值。常用的缓冲溶液有硼酸缓冲液、磷酸盐缓冲液等。
（二）等渗调节剂
眼球对渗透压有一定的耐受范围，渗透压的调整不必很精密，但低渗溶液宜调至等渗。常用的调整剂有氯化钠、甘露醇等。
（三）抑菌剂
滴眼剂是大多为多剂量剂型，须加入抑菌剂。作为滴眼剂的抑菌剂，不仅要求有效，还要求迅速，在*小时内发挥作用，即在*人两次用药的间隔时间内达到*菌。常用的有苯*氯铵、醋酸*汞等，但需注意配伍禁忌。单一的抑菌剂可能因处方pH值不适合，或与其它成分有配伍禁忌，而不能达到快速抑菌的目的，可用复合抑菌剂起协同作用。
（四）增黏剂
常用甲基纤维素（MC）、聚乙烯醇（PVA）、卡波沫和聚维酮（PVP）等，CMC-Na不常用，因其与生物碱盐及洗必泰有配伍禁忌。

 

 

滴眼剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。
一、一般滴眼剂应在无菌环境下配制，各种用具及容器均需用适当方法清洗干净并进行灭菌，在整个操作过程中应注意避免污染，必要时可加抑菌剂等附加剂。
二、供***伤或手*用的滴眼剂应以无菌手续配制、分装于单剂量灭菌容器内严封，或用适宜方法进行灭菌，保证无菌，但不应加抑菌剂或缓冲剂。
三、配制滴眼剂的溶剂应符合注射剂项下对溶剂的规定。
四、除另有规定外，滴眼剂要与泪液等渗，并根据需要调节pH值。
五、滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其*（颗粒）大不得超过50μm。
六、滴眼剂的容器应无毒并清洗干净，不应与药物或附加剂发生理化作用；容器的瓶壁要有一定的厚度且均匀，其透明度应能使滴眼剂进行澄明度检查并易观察到不溶性异物。
七、每一容器的装量，除另有规定外，应不超过10ml。

CM2000系列是专门为胶体溶液生产所设计，te别是那些需要很好乳化和分散效果的胶体生产。CM2000的线速度很高，剪切间隙fei常小，这样当物料经过的时候，形成的摩擦力就比较剧烈，结果就是通常所说的湿磨。定转子被制成圆椎形，具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。在增强的流体湍流下，凹槽在每级都可以改变方向。高质量的表面抛光和结构材料，可以满足不同行业的多种要求。

三级错齿结构的研磨转子，配合精密的定子腔。此款胶体磨比普通的胶体磨的速度da到4-5bei以上，研磨效果XX好，#X转速可以da到14000RPM，可以da到更好的分散湿磨效果。