依肯（IKN）注射用醋酸奥曲肽微球高速剪切乳化均质分散机ERS2000

醋酸奥曲肽微球高速乳化机性能特点

近十几年来，药物控释微球在医药领域获得广泛应用。(1)作为各种药物的控释及多途径给药制剂，如可用作注射、口服、鼻腔吸入等多途径使用；(2)作为各种化学栓塞制剂发挥栓塞及控释双重功能；(3)作为抗原的载体实现一次注射达到长期免疫作用。

控释微球中活性药物可以是疏水性的也可是亲水性的药物，其中多肽蛋白质作为一类新型药物随生物工程技术的发展引起人们高度的重视。

制备PLA及PLGA控释微球常采用的方法是水包油(O/W)乳液-溶剂蒸发法，但用这种方法制备包埋多肽蛋白质类水溶性药物的控释微球时，一方面因多肽蛋白质的水溶性导致在制备过程中大量损失，药物包埋率很低，另一方面多肽蛋白质药物会因接触有机溶剂而变性失活。近年来发展了水包(油包水)(W/O/W)乳液一溶剂蒸发技术来制备多肽蛋白质药物的控释微球。由于这种方法是使多肽蛋白质药物先溶于水中，然后再分散于有机相中，减少了多肽蛋白质药物与有机溶剂接触发生变性失活的机会，同时多肽蛋白质药物由内水相扩散到外水相需经过一个有机层障碍，因而制备过程中药物损失量减少。

醋酸奥曲肽微球高速乳化机技术参数

微球高速均质乳化机由1-3个工作腔组成，在马达的高速驱动下，物料在转子与定子之间的狭窄间隙中高速运动，形成紊流，物料受到更强液力剪切、离心挤压、高速切割、撞击和研磨等综合作用，从而达到分散、乳化、破碎的效果。被加工物料本身和物理性质和工作腔的数量以及控制物料在工作腔中停留的时间决定了粒径分布范围及均化、细化的效果和产量的大小。

均质乳化机工作原理:

  转子和定子的精密配合，工作头（转子和定子锻件制造）爪式结构，双向吸料，剪切效率高。

  间歇式高剪切分散乳化均质机是通过转子高速平稳的旋转，形成高频、强烈的圆周切线速度、角向速度等综合动能

  效能；在定子的作用下，定、转子合理狭窄的间隙中形成强烈、往复的液力剪切、摩擦、离心挤压、液流碰撞等综合效应，物料在容器中循环往复以上工作过程，*终获得产品。

  乳化机特点:

1， 超高转速（14000转，高于普通分散机4-5倍）；

2， 设备整体机身夹套设计，可通冷却水/冷却液/介质对罐体和腔体进行灵活控温冷却或加热；

3，机械密封处采用德国博格曼双端面机械密封，密封效果更好，寿命更持久，在保证机械密封处有冷却水持续不间断供应的情况下空转一定时间也不会影响设备的使用，不损坏设备。

影响分散均质乳化结果的因素有以下几点

1 均质乳化头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好）

2 均质乳化头的剪切速率 （越大，效果越好）

3 均质乳化头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好）

4 物料在分散墙体的停留时间，均质分散时间（可以看作同等的电机，流量越小，效果越好）

5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，就不能再好）

线速度的计算

剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。

– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)

g 定-转子 间距 (m)

由上可知，剪切速率取决于以下因素：

– 转子的线速率

– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。

IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm

速率V= 3.14 X D（转子直径）X 转速 RPM / 60

IKN高剪切分散均质乳化机驱动电机采用德国高质ABB/西门子电机，功率大、转速高，运行安全可靠；运行状态控制采用电子无级调速器，调速方便；分散均质工作头用**不锈钢经制（接触物料部位），耐腐蚀性能好；工作头采用联接器与驱动电机连接，拆装简便灵活等特性。分散均质工作头的du特结构，确bao工作头的转子在电机高速驱动下，具有旋转线速度高，产生强大的液体剪切力和剧烈的高频机械效应，促使实验流体物料在巨大的离心力作用下，通过转子与定子相互剪切、分散。使实验物料承受了每分钟高达数万次的剪切、撕裂和混合，从而达到分散、均质的效果。不同规格的工作头配置，为满足不同的实验需求而设计的。

醋酸奥曲肽微球高速乳化机

高剪切均质乳化机的高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是重要的。根据一些行业特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基础上又开发出ERS2000超高速剪切均质机。其剪切速率可以超过100.00 rpm，转子的速度可以达到40m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级 。剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度极高,无需其他辅助分散设备。