医药混悬液高剪切均质机

优点：

• 结合优良的研磨效果的高吞吐量
  
   

• 定制不同的研磨刀头，实现多种研磨剪切速率
  
   

• 为减少颗粒大小的控制，可无限调整定子/转子之间的间隙设置
  
   

• IKN胶体磨CM与生产系统的密实度作为机器联机设计的结果。
  
   

• 适合于粘度高达50,000 mPas的各种粘度范围的物料
  
   

• 能在高达16 bar的压力下操作
  
   

• 容易扩大规模生产，从实验室机器CM开发到生产机器CM
  
   

• 所有接触液体的部件为316L或316Ti不锈钢
  
   

• 具有耐磨材料的高性能机械密封密封
  
   

• 高质量的表面处理，便于清洗
  
   

• 可根据要求提供其他材料和表面处理
  
   

• 机器可自动排水， 具有CIP和SIP功能
  
   

• 噪音低
  
   

• 根据符合EHEDG（欧洲卫生工程设计集团）准则制造
  
   

• 符合3A卫生和认证
  
   

• 根据需要提供制药
  
   

• 根据提供的ATEX 95指导方针执行防爆

注射剂的质量要求

所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求：

①无菌；注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。

②无热原：注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5ml以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。

③澄明：溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。

④安全：注射剂必须对机体无毒性反应和刺激性。

⑤等渗：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。

⑥pH值：注射剂应具有与血液相等或相近的pH值。

⑦稳定：注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期安全、有效。

澄明：溶液型 注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。

粒度  取摇匀后的供试品，置显微镜下检查，颗粒直径在5?m以下应不得少于80％，10?m以下不得少于90％，20?m以下不得少于95％，50?m以下不得少于100％。

一种兽用长效硫酸头孢喹肟注射液及其制备方法。每100mL该注射液由2.5-7.5g硫酸头孢喹肟、0.2-0.4g助悬剂、0.4g抑菌剂、0.3g乳化分散剂和余量的溶媒组成。制备方法为首先将硫酸头孢喹肟加入溶媒中，搅拌使之充分混匀；然后将助悬剂加入90-100℃的溶媒中溶解；将第二步的溶解液冷却至室温后加入正在搅拌的步的混悬液中，搅拌均匀；再加入抑菌剂和乳化分散剂至第三步的混悬液中，充分搅拌；***后加入剩余量的溶媒，搅拌混匀，依次过高速剪切分散机和胶体磨，辐照灭菌后制得产品。

胶体磨是由电动机通过皮带传动带动转齿（或称为转子）与相配的定齿（或称为定子）作相对的高速旋转，被加工物料通过本身的重量或外部压力（可由泵产生）加压产生向下的螺旋冲击力，透过定、转齿之间的间隙（间隙可调）时受到强大的剪切力、摩擦力、高频振动等物理作用，使物料被有效地乳化、分散和粉碎，达到物料超细粉碎及乳化的效果。


胶体磨的细化作用一般来说要弱于均质机，但它对物料的适应能力较强（如高粘度、大颗粒），所以在很多场合下，它用于均质机的前道或者用于高粘度的场合。在固态物质较多时也常常使用胶体磨进行细化。 

注射剂胶体磨,注射液胶体磨   如需要详细的信息,请联系     聂倩文

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